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智享生物擁有專業的和創新的下游工藝技術平臺,具備全方位開發能力,包括純化工藝開發、優化、放大和工藝表征。
我們的技術專家擁有專業的知識技能和豐富的行業經驗,可顯著提高產品質量和批產量,縮短項目開發時間,同時開發出著眼于長遠商業化生產的有成本優勢的工藝。
開發流程
服務優勢
“多”
多種類型分子的純化經驗,包括抗體(mAb、BsAb、TsAb、VHH等)、融合蛋白、凝血因子和其他重組蛋白;
多個獨創的純化平臺,包括多抗純化平臺、重組蛋白純化平臺(含標簽蛋白和非標簽蛋白)、酸性蛋白純化平臺、疫苗純化平臺、高濃度超濾平臺;
“快”
高通量的工藝開發平臺,可快速推進DNA到IND的進程,縮短至4個月
完善的平臺文件、獨特的開發、優化、表征策略,可快速實現商業化進程;
“好”
擁有專利的純化技術手段,可實現SEC純度由75%到99%的提升;
利用多個獨創的純化平臺,針對疑難項目,可實現聚集體、片段、電荷異構體和HCP等雜質的大幅降低;
“省”
通過改善工藝設計和優化工藝參數,累計收率可高達90%,大大提升產品經濟性;
極其豐富的國產填料和國產濾器的項目經驗,可為客戶節省 50%以上的生產成本;
欲了解智享生物如何賦能您的生物藥研發及商業化生產!
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