智享生物按照NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO等法規的要求，以QbD理念為基礎，建立了質量管理體系（QMS）。 文件管理系統設計為四級，通過標準化、系統化的書面 SOP 確保所有 GxP 活動合規、有效。 智享生物以合規和科學為基礎的質量管理體系，使更多創新型生物制藥公司能夠實現產品的商業化。