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上游工藝開發
智享生物擁有專業的上游工藝技術平臺,具備全方位開發能力,包括培養基開發、細胞培養工藝開發、優化、放大和表征。
在早期臨床階段,速度、靈活性、專業性,對于原液工藝開發是非常關鍵的。 我們的技術專家擁有他們多年積累的技能和經驗,可顯著提高批產量,縮短項目開發時間,同時開發出著眼于長遠商業化生產的最佳工藝。
開發流程
服務優勢
工藝能力強
多種治療性蛋白CHO細胞培養經驗,涵蓋單抗,雙抗,三抗,納米抗體,融合蛋白和其他重組蛋
多種細胞培養模式選擇,比如流加培養、連續灌流、高密度接種培養、濃縮型分批補料培養等
采用DoE實驗設計進行針對性優化:表達量、電荷異構體、糖基化修飾、蛋白純度等
通過建立工藝參數與關鍵質量屬性的數學模型來定義設計空間,確保細胞培養工藝的一致性和穩健性
供應鏈穩定
來自世界領先供應商的不同種類,多種規模的生物反應器可選:
- Applikon玻璃生物反應器(3L, 7L, 15L)
- 楚怡玻璃生物反應器(3L, 7L, 15L)
- Xcellerex XDR一次性攪拌釜生物反應器(50L, 200L,500L,2000L)
- GE波浪式生物反應器(20L, 50L)
智享生物擁有自主知識產權的培養基,并可根據客戶項目特殊性進行定制培養基開發,降低生產成本
欲了解智享生物如何賦能您的生物藥研發及商業化生產!
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